(Adnkronos) – \u00c8 stata pubblicata in Gazzetta ufficiale l\u2019approvazione della rimborsabilit\u00e0 da parte del Sistema sanitario nazionale di secukinumab, un anticorpo monoclonale ricombinante interamente umano selettivo per l'interleuchina-17A, nel trattamento dell\u2019idrosadenite suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l\u2019Hs, una malattia complessa e dai molti risvolti psicologici. Lo annuncia Novartis in una nota. La sicurezza e l\u2019efficacia del farmaco sono state valutate in 2 studi di fase III – Sunshine e Sunrise- randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo, condotti su pazienti adulti affetti da idrosadenite suppurativa (Hs) di grado da moderato a severo e candidati alla terapia biologica sistemica. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti trattati hanno ottenuto una significativa risposta nella diminuzione del numero di ascessi e noduli infiammatori e hanno manifestato una diminuzione clinicamente rilevante del dolore cutaneo legato alla patologia.\u00a0"L\u2019idrosadenite suppurativa – spiega Angelo Valerio Marzano, direttore Sc Dermatologia, Fondazione Irccs Ca' Granda ospedale Maggiore Policlinico di Milano – \u00e8 una malattia infiammatoria cronica della pelle che si manifesta con noduli, ascessi e fistole tipicamente a livello ascellare e inguinale, pur potendo, in alcuni casi, estendersi alla zona anogenitale e, in generale, alle zone delle pieghe cutanee. \u00c8 una malattia che tipicamente ha un esordio precoce, dopo la pubert\u00e0, e per la sua complessit\u00e0, si stima, che il ritardo nella diagnosi sia in media fra i 7 e i 10 anni. I farmaci biologici, come gli inibitori dell\u2019interleuchina-17 (Il-17i), si sono dimostrati promettenti e la rimborsabilit\u00e0 rappresenta una nuova opzione terapeutica per i pazienti che ne sono affetti".\u00a0L\u2019idrosadenite suppurativa \u00e8 una malattia complessa che colpisce circa l\u20191% della popolazione italiana, nel 70% dei casi le donne – informa la farmaceutica – L\u2019esordio pu\u00f2 avvenire anche in et\u00e0 precoce, intorno ai 18 anni, portando con s\u00e9 un pesante carico psicologico. La qualit\u00e0 di vita dei pazienti \u00e8 significativamente compromessa, con un impatto molto elevato sulla vita personale, sociale e lavorativa per il 48% dei pazienti. A risentirne maggiormente sono la sfera personale, le relazioni, lo stato d\u2019animo e la vita sociale, seguite poi dalla sfera lavorativa, che per alcuni (30%) \u00e8 stata la causa della perdita del lavoro. Il forte impatto della patologia, oltre a toccare la sfera pi\u00f9 intima e personale, \u00e8 anche dettata da una serie di sintomi debilitanti: il 66% accusa dolore, fatigue e prurito. L\u2019Hs, per la sua complessit\u00e0, richiede un approccio multidisciplinare – che includa nutrizionisti, infermieri, psicologi, terapisti del dolore e chirurghi – e un concreto sostegno al paziente, anche per gli interventi chirurgici che a volte sono necessari, a causa di sovra-infezioni. \u00a0"La malattia ha evoluzione cronica con episodi periodici, ricorrenti, con un andamento difficilmente prevedibile – chiarisce Cristina Magnoni, Ssd di Chirurgia Dermatologica a indirizzo oncologico e rigenerativo, Aou Modena – Il trattamento chirurgico varia dai trattamenti procedurali (laser) e interventi minori (incisione, drenaggio e deroofing) fino a interventi chirurgici maggiori (escissione locale ampia). Analogamente all'approccio graduale dei trattamenti medici – continua – l'intervento chirurgico viene intensificato con l'aumentare della gravit\u00e0 della malattia e della presenza di danni tissutali irreversibili, come tunnel e cicatrici. Ma l\u2019approccio che vede una combinazione tra chirurgia e terapia farmacologica rappresenta un passo avanti estremamente importante nella gestione complessiva della malattia, offrendo soluzioni pi\u00f9 complete, personalizzate e sicure per i pazienti, e in grado di migliorare notevolmente la loro qualit\u00e0 di vita". \u00a0Sono ancora troppe le necessit\u00e0 insoddisfatte dei pazienti: ritardi nelle diagnosi, difficolt\u00e0 nella presa in carico e il peso di stigma e isolamento. \u00c8 quindi cruciale sensibilizzare l\u2019opinione pubblica per abbattere le barriere e garantire una formazione pi\u00f9 approfondita alla classe medica, chiamata a gestire una patologia ancora poco conosciuta. "Novartis punta a migliorare gli outcome per i pazienti e la vita delle persone affette da condizioni immunologiche dolorose e debilitanti, come l\u2019idrosadenite suppurativa – afferma Paola Coco, Chief Scientific Officer & Medical Affairs Head, Novartis Italia – Il nostro impegno si concretizza nello scoprire e rendere disponibili farmaci innovativi per patologie immunologiche complesse e poco studiate, che presentano significativi bisogni terapeutici insoddisfatti. Vogliamo essere dei partner per le persone, la ricerca e le istituzioni perch\u00e9 solo insieme si pu\u00f2 raggiungere un importante risultato. Siamo convinti che questa approvazione vada in quella direzione, perch\u00e9 rappresenta una reale opportunit\u00e0 per i pazienti".\u00a0In questo contesto si inserisce il progetto Visi-Vite di idrosadenite suppurativa in Italia, svolto da Istud Sanit\u00e0 e Salute, in collaborazione con l\u2019Associazione Passion People Aps e promosso da Novartis, per dare voce alle persone con Hs. Integrando un approccio di Medicina narrativa, il progetto ha condotto un\u2019attivit\u00e0 di ascolto presso 9 centri di cura in Italia, raccogliendo 81 testimonianze tra pazienti, caregiver e professionisti della salute in un libro scaricabile gratuitamente. Visi esplora l\u2019esperienza dei pazienti, approfondendo gli aspetti clinici della malattia, ma anche la dimensione personale, emotiva, sociale e culturale. La ricerca – conclude una nota – analizza l\u2019impatto della patologia sulla vita quotidiana, sulle relazioni interpersonali e sull\u2019ambito lavorativo, evidenziando anche il ruolo di supporto dei familiari e coinvolgendo i dermatologi per comprendere il loro approccio terapeutico, le sfide e le strategie di comunicazione adottate per rispondere alle esigenze dei pazienti.\u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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