(Adnkronos) – La degenerazione maculare di tipo neovascolare correlata all'et\u00e0 (nAmd) \u00e8 una patologia dell'occhio che progredisce rapidamente e che, se non trattata, pu\u00f2 portare alla perdita della vista in pochi mesi. Nel mondo 170 milioni di persone sono affette da degenerazione maculare correlata all'et\u00e0 (Amd) e si prevede che questa cifra arriver\u00e0 a 288 milioni entro il 2040. Circa il 10% delle persone affette da Amd svilupper\u00e0 la forma avanzata neovascolare. L'edema maculare diabetico (Dme) \u00e8 una complicanza oculare delle persone affette da diabete che pu\u00f2 portare alla perdita della vista e, in alcuni casi, alla cecit\u00e0. Attualmente, a livello globale, 146 milioni di persone soffrono di retinopatia diabetica (Rd), che pu\u00f2 evolvere in una condizione pi\u00f9 grave, il Dme che colpisce circa 27 milioni di persone nel mondo. Per questi pazienti una buona notizia arriva dal Meeting annuale della Societ\u00e0 europea degli specialisti della retina (Euretina2024), in programma dal 19 al 22 settembre a Barcellona: ulteriori evidenze dagli studi Pulsar e Photon confermano i dati di efficacia e sicurezza duraturi di aflibercept 8 mg intravitreale, con lunghi intervalli di trattamento, in diverse popolazioni di pazienti affetti da nAmd e Dme. \u00a0Lo comunica Bayer, presente a Euretina2024 con 3 simposi e 8 abstract per dibattere sui risultati degli studi registrativi nella pratica clinica nella nAmd e nel Dme, mettendo in luce i benefici per i pazienti trattati con aflibercept 8 mg. Aflibercept 8 mg – riporta la nota – \u00e8 stato sviluppato per ridurre il burden della gestione della patologia e prolungare gli intervalli di trattamento tra le somministrazioni, con un'efficacia e una sicurezza equiparabili a quelle dello standard di cura aflibercept 2 mg. Il successo degli studi clinici registrativi Pulsar e Photon ha portato all'approvazione del farmaco nell'Ue per la nAmd e il Dme, con la possibilit\u00e0 per la prima volta di estendere gli intervalli di trattamento fino a 5 mesi. Inoltre, l'iniziale fase di loading prevede, sempre per la prima volta, solo 3 iniezioni mensili sia per i pazienti affetti da nAmd sia per i pazienti con Dme con ulteriore riduzione del burden. \u00a0"Molti dei nostri pazienti necessitano di un approccio prolungato per controllare la loro malattia retinica e preservare la loro capacit\u00e0 visiva. Questo \u00e8 esattamente ci\u00f2 che gli studi clinici con aflibercept 8 mg hanno dimostrato e rappresenta un punto di svolta nella cura delle patologie della retina", ha dichiarato Anat Loewenstein, Direttore del Dipartimento di Oftalmologia del Tel Aviv Medical Center. \u00a0In questi giorni – si legge nella nota – aflibercept 8 mg ha inoltre ottenuto dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) parere positivo per l'approvazione in Ue della siringa preriempita per la somministrazione di aflibercept 8 mg (114,3 mg\/ml soluzione iniettabile). Il nuovo dispositivo (OcuClickTM) offrir\u00e0 agli oftalmologi una modalit\u00e0 semplice ed efficace per somministrare con precisione la dose da 70 \u03bcl di aflibercept 8 mg nelle indicazioni approvate. Questo sistema semplice, maneggevole e accurato porter\u00e0 notevoli benefici ai pazienti e agli oftalmologi, con la certezza di somministrare in modo rapido e preciso il corretto dosaggio di aflibercept 8 mg. \u00a0Aflibercept 8 mg \u00e8 stato sviluppato da Bayer insieme a Regeneron, che detiene i diritti esclusivi per aflibercept 2 mg e aflibercep 8 mg negli Stati Uniti. Bayer ha in licenza i diritti esclusivi di commercializzazione al di fuori degli Stati Uniti. Aflibercept 8 mg (114,3 mg\/ml soluzione iniettabile) \u00e8 stato finora approvato in oltre 40 Paesi per il trattamento della degenerazione maculare di tipo neovascolare correlata all'et\u00e0 e dell'edema maculare diabetico. In altri Paesi sono in corso richieste di autorizzazione per l'utilizzo di aflibercept 8 mg.\u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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