(Adnkronos) – La Commissione europea (Ce) ha autorizzato Arexvy – vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv), adiuvato ricombinante – per l'immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie (Lrtd) causata da Rsv negli adulti a rischio aumentato, di et\u00e0 compresa tra 50 e 59 anni. Si amplia cos\u00ec l\u2019indicazione del vaccino anti Rsv di Gsk che – spiega una nota – a giugno 2023 \u00e8 stato approvato in Europa per gli adulti di et\u00e0 pari o superiore a 60 anni, sempre per la prevenzione della Rsv-Lrtd.\u00a0Gli adulti con condizioni mediche di base come broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco), asma, insufficienza cardiaca e diabete, sono a maggior rischio di gravi conseguenze da un'infezione da Rsv. Il virus pu\u00f2 infatti pu\u00f2 esacerbare queste condizioni e portare a polmonite, ospedalizzazione o morte. In Ue e Spazio economico europeo (See) si stimano circa 65 milioni di adulti di et\u00e0 compresa tra 50 e 59 anni. Di questi, circa 20 milioni (un terzo) hanno almeno una condizione medica di base che li espone a un rischio maggiore di malattia da Rsv. "L'approvazione odierna – afferma Tony Wood, Chief Scientific Officer, Gsk – riflette l'importanza di estendere i benefici dell'immunizzazione per l\u2019Rsv agli adulti di et\u00e0 compresa tra 50 e 59 anni che sono a maggior rischio. L'infezione da Rsv pu\u00f2 avere un impatto significativo sulla salute degli anziani e in particolare di coloro che soffrono di determinate condizioni mediche preesistenti, condizione che pu\u00f2 aumentare la pressione sui sistemi sanitari. Mentre entriamo nella stagione dell\u2019Rsv, siamo lieti di essere i primi a fornire un vaccino per aiutare a proteggere pi\u00f9 persone in Europa dal Rsv-Lrtd".\u00a0La domanda di autorizzazione \u00e8 stata supportata da risultati positivi di uno studio di fase III che ha valutato la risposta immunitaria e la sicurezza del vaccino Rsv di Gsk negli adulti tra 50 e 59 anni, compresi quelli a maggior rischio di Rsv-Lrtd a causa di determinate condizioni mediche sottostanti. \u00a0"Ci sono molti pazienti nella fascia di et\u00e0 50-59 anni che vivono con determinate condizioni mediche di base e con un rischio aumentato di grave infezione da Rsv – osserva Tino F. Schwarz, professor Klinikum W\u00fcrzburg Mitte, W\u00fcrzburg, Germania – Questi pazienti probabilmente trarranno beneficio dall'estensione dell'indicazione di et\u00e0 del vaccino Rsv, contribuendo a ridurre il peso della malattia delle Lrtd ad esso associate. Spero che i Nitag (National Immunization Technical Advisory Groups, ndr) in Europa adattino rapidamente l'indicazione della vaccinazione Rsv per includere questi pazienti".\u00a0Dopo le approvazioni negli Stati Uniti e in Europa, Gsk attende, entro la fine dell\u2019anno, l\u2019autorizzazione per estendere l'uso di questo vaccino agli adulti di et\u00e0 compresa tra 50 e 59 anni a rischio aumentato di malattia, anche dalle agenzie regolatorie di Giappone e di altre aree geografiche. Sempre entro dicembre 2024 \u00e8 attesa la pubblicazione degli studi in corso che valutano l'immunogenicit\u00e0 e la sicurezza del vaccino negli adulti tra 18 e 49 anni a rischio aumentato e negli adulti immunocompromessi di et\u00e0 pari o superiore a 18 anni.\u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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