(Adnkronos) – Il Comitato tecnico (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato di estendere l'approvazione del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv) di Gsk, per la prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie (Lrtd) causata da Rsv, agli adulti di et\u00e0 compresa tra 50 e 59 anni a maggior rischio di infezione da questo virus. Lo annuncia, in una nota, la farmaceutica specificando che, completato il prossimo step, con l\u2019autorizzazione all'immissione in commercio della Commissione europea, attesa entro settembre, questo sar\u00e0 il primo vaccino nell'Ue con tale indicazione. Arexvy (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale, adiuvato ricombinante) \u00e8 infatti gi\u00e0 approvato in Europa, da giugno 2023, per gli adulti di et\u00e0 pari o superiore a 60 anni per la prevenzione di Rsv-Lrtd.\u00a0L\u2019Rsv \u00e8 un virus che colpisce i polmoni e le vie respiratorie. Gli adulti possono essere a maggior rischio di infezione a causa di comorbilit\u00e0, una compromissione immunitaria o l'et\u00e0 avanzata. Il virus respiratorio sinciziale pu\u00f2 esacerbare condizioni come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco), l'asma e l'insufficienza cardiaca cronica, portando a gravi esiti, come polmonite, ospedalizzazione e morte. Ogni anno, in Europa, l\u2019Rsv causa circa 270 mila ricoveri e 20 mila decessi ospedalieri negli adulti di et\u00e0 pari o superiore a 60 anni. L\u2019impatto dell\u2019infezione negli adulti con un'et\u00e0 compresa tra 50 e 59 anni, a maggior rischio di infezione da Rsv, \u00e8 simile a quello della popolazione complessiva di et\u00e0 pari o superiore a 60 anni.\u00a0Il parere positivo del Chmp \u00e8 supportato dai risultati di uno studio di fase 3 che valuta la risposta immunitaria e la sicurezza del vaccino negli adulti, tra 50 e 59 anni, compresi quelli a maggior rischio di Rsv-Lrtd con specifiche condizioni cliniche di base. Lo scorso 7 giugno, Arexvy \u00e8 stato approvato dall\u2019Agenzia statunitense (Fda) con questa indicazione. Attualmente la richiesta di autorizzazione per l\u2019impiego in 50-59enni a maggior rischio \u00e8 stata inoltrata dalla farmaceutica in Giappone. In altre aree geografiche la pratica \u00e8 in revisione. Gli studi che valutano l'immunogenicit\u00e0 e la sicurezza del vaccino negli adulti di et\u00e0 compresa tra 18 e 49 anni a maggior rischio per particolari condizioni mediche e negli adulti immunocompromessi di et\u00e0 pari o superiore a 18 anni – conclude la nota – dovrebbero essere pubblicati nel secondo semestre del 2024.\u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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