(Adnkronos) – Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al primo vaccino a mRna mirato a un patogeno non Covid, diverso da Sars-CoV-2. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'ente regolatorio Ue ha dato l'ok a mResvia contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv). Il panel ha espresso parere positivo all'uso del vaccino negli adulti di et\u00e0 pari o superiore a 60 anni, per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore e della malattia respiratoria acuta da Rsv. \u00a0Il virus respiratorio sinciziale – ricorda l'Ema – \u00e8 un patogeno comune che solitamente d\u00e0 sintomi lievi, simili al raffreddore, ma pu\u00f2 comportare gravi conseguenze negli anziani. \u00a0
\nmResvia o mRna-1345 \u00e8 un vaccino targato Moderna. "Il parere positivo del Chmp dell'Ema per mResvia evidenzia l'innovazione e l'adattabilit\u00e0 della nostra piattaforma mRna", commenta in una nota St\u00e9phane Bancel, Ceo dell'azienda statunitense. "mResvia protegge gli anziani da esiti gravi dell'infezione da Rsv ed \u00e8 offerto esclusivamente in una siringa preriempita per migliorare la facilit\u00e0 di somministrazione – sottolinea – il che pu\u00f2 far risparmiare tempo agli operatori sanitari e ridurre gli errori. Con mResvia – aggiunge l'Ad – continuiamo a fare passi da gigante nell'affrontare le sfide delle malattie respiratorie alla salute pubblica globale e attendiamo con impazienza la decisione della Commissione europea sull'autorizzazione all'immissione in commercio a livello comunitario".\u00a0Il parere positivo del Chmp – riporta Moderna – si basa sui dati positivi dello studio clinico di fase 3 ConquerRsv, condotto su circa 37mila adulti di et\u00e0 pari o superiore a 60 anni in 22 Paesi. L'analisi primaria con follow-up mediano a 3,7 mesi, i cui risultati sono stati pubblicati sul 'New England Journal of Medicine', ha rilevato per mResvia un'efficacia dell'83,7% contro la malattia del tratto respiratorio inferiore causata da Rsv (Rsv-Lrtd). In un'analisi supplementare con follow-up mediano a 8,6 mesi il vaccino ha mantenuto un'efficacia duratura, fino al 74,6%. Le reazioni avverse segnalate pi\u00f9 comunemente sono state dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, dolore a muscoli e articolazioni. In maggio mResvia \u00e8 stato approvato anche dalla Fda americana. \u00a0L'Rsv \u00e8 un virus respiratorio stagionale altamente contagioso – evidenzia Moderna – e una delle principali cause di infezioni del tratto respiratorio inferiore e di polmonite. Causa un carico di malattia particolarmente elevato nei neonati e negli anziani. Si stima che nell'Unione europea l'Rsv provochi circa 160mila ricoveri l'anno tra gli adulti, di cui il 92% in over 65 anni.\u00a0\u00a0—internazionale\/esteriwebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
(Adnkronos) – Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al primo vaccino a mRna mirato a un patogeno non Covid, diverso da Sars-CoV-2. Il Comitato tecnico per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'ente...<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":26917,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[2,3],"class_list":["post-26916","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-senza-categoria","tag-adnkronos","tag-ultimora"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/26916","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=26916"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/26916\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/26917"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=26916"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=26916"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.telelaser.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=26916"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}