(Adnkronos) – L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha concesso la rimborsabilit\u00e0 di Opzelura* (ruxolitinib) crema 15mg\/g, primo e unico trattamento specifico per la vitiligine non segmentale con interessamento del viso, la forma pi\u00f9 diffusa, in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di et\u00e0. Lo annuncia in una nota Incyte, azienda biofarmaceutica globale che ha sviluppato il prodotto, precisando che il medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, e vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti dermatologi. (VIDEO)\u00a0Molto visibile a causa delle caratteristiche macchie bianche, ma poco conosciuta e spesso ridotta a un semplice problema di natura estetica, la vitiligine \u00e8 una malattia cronica autoimmune che colpisce tra lo 0,5% e il 2% della popolazione mondiale e che ha un forte impatto dal punto di vista sociale, psicologico ed emotivo. Opzelura \u00e8 il primo e unico farmaco che agisce sul meccanismo alla base della malattia, consentendo la repigmentazione della pelle. "Finalmente le persone affette da vitiligine avranno una possibilit\u00e0 di scelta – afferma Ugo Viora, presidente Anap Onlus, Associazione nazionale Gli Amici per la Pelle – Fino a oggi la mancanza di trattamenti efficaci per questa patologia \u00e8 stato uno degli aspetti pi\u00f9 impattanti sulla sfera psicologica dei pazienti: non avere una prospettiva di cura e assistere al progressivo fallimento degli approcci sperimentati porta i pazienti a vivere un senso di frustrazione e sconfitta. Non a caso, ansia e depressione risultano rispettivamente il 72 % e il 32% pi\u00f9 diffuse nelle persone affette da vitiligine rispetto al resto della popolazione. L'arrivo di un primo trattamento specifico per la vitiligine cambier\u00e0 la prospettiva di migliaia di pazienti e dei loro familiari". \u00a0Ruxolitinib fa parte di una classe di inibitori della Janus chinasi, noti anche come Jak inibitori. Gi\u00e0 utilizzati con successo in oncologia e in diverse malattie dermatologiche, rappresentano un'importante novit\u00e0 rispetto ai rimedi usati fino ad oggi per la vitiligine – si legge nella nota – perch\u00e9 agiscono in modo specifico sul meccanismo patogenetico alla base della malattia, consentendo di avviare il processo di repigmentazione. \u00a0"I dati a sostegno mostrano che ruxolitinib ha il potenziale di fare la differenza nella vita delle persone che vivono con questa condizione – spiega Giuseppe Argenziano, presidente della Societ\u00e0 italiana di dermatologia e malattie sessualmente trasmesse (Sidemast) – I risultati degli studi clinici di fase 3 (True-V1 e True-V2) hanno infatti dimostrato l'efficacia del farmaco nel portare un significativo miglioramento della repigmentazione delle lesioni sia del viso che del corpo negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di et\u00e0. I trattamenti impiegati sino a oggi – ricorda – erano corticosteroidi o inibitori della calcineurina topici, che tuttavia non producono risultati soddisfacenti e presentano limitazioni per eventi avversi. L'arrivo di ruxolitinib rivoluziona completamente lo scenario, offrendo ai pazienti un beneficio clinico importante e duraturo, con un impatto positivo sulla qualit\u00e0 di vita".\u00a0In Italia sono circa 330mila le persone affette da vitiligine, patologia cronica autoimmune che, come tale, si associa spesso ad altre problematiche come le malattie tiroidee, le malattie infiammatorie croniche intestinali, il diabete mellito e l'alopecia areata. Questa caratteristica, insieme alla patogenesi complessa e alla progressione imprevedibile, rendono la vitiligine una patologia impegnativa da trattare per lo specialista. Per Angelo Valerio Marzano, direttore Dermatologia Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano e membro del direttivo Sidemast, "l'arrivo di ruxolitinib \u00e8 un cambiamento che render\u00e0 ancora pi\u00f9 importante l'alleanza tra medico e paziente. Molti dei pazienti con vitiligine, infatti, potrebbero essere demotivati dal precedente fallimento di numerosi approcci terapeutici. La media dei pazienti – precisa – ne sperimenta fino a 6 senza ottenere risultati soddisfacenti. Il ruolo dello specialista sar\u00e0 pertanto fondamentale nel far comprendere l'innovazione alla base di ruxolitinib e l'importanza dell'aderenza terapeutica per massimizzare l'efficacia del farmaco".\u00a0"Siamo orgogliosi che il frutto della ricerca Incyte possa contribuire a dare una risposta significativa a tutti i pazienti che, prima di oggi, non avevano una soluzione efficace per gestire la vitiligine – dichiara Onofrio Mastandrea, vicepresidente e General Manager di Incyte Italia – il nostro impegno si concentra su patologie difficili da trattare, con l'obiettivo di aprire nuovi percorsi per scoprire trattamenti di prima generazione. Ruxolitinib \u00e8 un esempio concreto e inaugura la nostra presenza in dermatologia, area che ci vedr\u00e0 protagonisti nel futuro, con importanti novit\u00e0 attese anche sul fronte della dermatite atopica e dell'idrosadenite suppurativa. Il costante impegno di Incyte nella ricerca – in Italia l'azienda investe oltre l'80% delle sue revenue in R&S – si traduce in una pipeline solida e promettente, che guider\u00e0 la nostra crescita futura".\u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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