(Adnkronos) – "C'\u00e8 molta attesa" per i risultati che emergeranno dai test in corso sul vaccino a mRna personalizzato contro il melanoma, cio\u00e8 costruito su misura per il tumore del singolo paziente. Anche il Regno Unito sta trattando i suoi primi pazienti. "La notizia riportata in Uk" racconta "del processo di uno studio di fase 3 che adesso sta cominciando nei vari Paesi. Noi in Italia abbiamo iniziato a dicembre 2023, lo studio sta andando avanti. Nel nostro Paese ci sono 5 centri coinvolti, l'arruolamento procede e sta andando molto bene. Molti pazienti stanno partecipando e quindi contiamo di avere i risultati nel giro di 3 anni". A prospettarlo all'Adnkronos Salute \u00e8 l'oncologo dell'Istituto nazionale tumori Irccs Fondazione Pascale di Napoli, Paolo Ascierto, direttore del Dipartimento che si occupa di tumori cutanei, immunoterapia oncologica sperimentale e terapie innovative<\/p>\n
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\n\u00a0"La tabella di marcia viene rispettata – fa il punto l'esperto – e probabilmente l'arruolamento si pu\u00f2 chiudere anche prima. Il processo verr\u00e0 ulteriormente velocizzato adesso con l'aggiunta del Regno Unito, perch\u00e9 cos\u00ec avremo pi\u00f9 pazienti e questo significa senz'altro una velocit\u00e0 maggiore" nella raccolta dei dati. "In Italia credo siano gi\u00e0 stati arruolati una cinquantina di pazienti, siamo avanti e ci sono tanti altri che sono in screening, in attesa di verificare se possono entrare nello studio. La performance del nostro Paese \u00e8 importante" su questo fronte.\u00a0\u00a0Entrando nel merito del vaccino, "si aspetta questa ulteriore novit\u00e0" nel mondo dell'oncologia, ragiona lo specialista. "I dati dello studio di fase 2 sono molto promettenti e quindi c'\u00e8 molta attesa. E se lo studio dovesse essere positivo, da un lato cambia lo standard del trattamento adiuvante" per il melanoma, "ma si apre anche la porta a ulteriori sperimentazioni per altri tipi di tumori. Gi\u00e0 ce ne sono alcune in corso, anche queste importanti. Quindi vedremo. E' un approccio sicuramente molto interessante quello di personalizzare l'attivit\u00e0 del sistema immunitario". \u00a0Questo di Moderna, "che al momento ha un processo di sviluppo pi\u00f9 avanzato, sarebbe il primo vaccino terapeutico" se i dati positivi saranno confermati. "La sua caratteristica", spiega Ascierto, "\u00e8 che il vaccino viene prodotto direttamente dal tumore del paziente. Il campione tumorale, dopo che \u00e8 stato tolto e analizzato, viene mandato in un laboratorio centralizzato che estrae tutto il Dna. Il tumore ha tante proteine mutate, diverse da quelle normali. E a ogni proteina mutata corrisponde un gene mutato. Quindi dal Dna del campione tumorale un algoritmo seleziona i neoantigeni, ovvero i geni di quelle proteine mutate tipici del tumore. L'algoritmo ne seleziona 34 fra quelli pi\u00f9 immunogenici, cio\u00e8 capaci di attivare maggiormente la difesa immunitaria. Viene poi prodotto l'Rna messaggero di questi 34 antigeni che diventa il vaccino. Un processo dunque personalizzato". \u00a0\u00a0
\nE' il percorso seguito anche per i pazienti italiani che sono stati presi in carico dai centri coinvolti nel trial internazionale in corso. "Noi non sappiamo chi ha fatto il vaccino e chi il placebo, perch\u00e9 lo studio di fase 3 prevede l'arruolamento di 1.000 pazienti che fanno il vaccino e l'immunoterapia e 500 che fanno placebo e immunoterapia". Il medico 71enne Alfredo "\u00e8 stato il primo paziente italiano trattato, sapremo al termine in che modalit\u00e0". Che prospettive si aprono ora? "Per il melanoma, se si conferma il dato di fase 2" reso noto da Moderna e Msd, "cio\u00e8 una riduzione del rischio di recidiva del 44% e addirittura del 76% per la comparsa di metastasi a distanza, \u00e8 chiaro che sar\u00e0 un ulteriore passo in avanti" per il futuro del trattamento e le prospettive di questi pazienti, ragiona l'oncologo. \u00a0"Al tempo stesso – continua – questo dato incoragger\u00e0 ulteriori studi clinici nel setting adiuvante, cio\u00e8 dopo intervento chirurgico in collaborazione con l'immunoterapia classica, con l'obiettivo di poter avere risultati migliori anche per altri tumori". Una svolta quella che si prospetta con i vaccini sperimentali anticancro allo studio? "Di svolte ne stiamo vedendo diverse – puntualizza Ascierto – Se dovessi definire questo vaccino lo definirei 'immunoterapia 4.0', perch\u00e9 abbiamo gli inibitori dei checkpoint, abbiamo le Car-T, abbiamo i Til (linfociti infiltranti il tumore)". E il quarto 'pilastro' potrebbero dunque diventare i vaccini su misura.\u00a0\u00a0—cronacawebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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